Pflegestudie für Menschen mit atopischer Dermatitis

Studienablauf

• Vor Studienbeginn wird Ihre Eignung, bzw. die Ihres Kindes, zur Studienteilnahme geprüft. Dazu beurteilt eine Studiendurchführende die Größe und Ausprägung der Läsionen an Armen und/oder Beinen. Es werden Klebeschablonen auf der Läsion bzw. den Läsionen platziert und feuchte Abstriche genommen. Im Labor wird mit Hilfe dieser Abstriche das Mikrobion der Haut untersucht, vom Ergebnis der Untersuchung und der Größe und Ausprägung der Läsionen hängt die Eignung für die Studie ab.
• Zu Studienbeginn beurteilt eine Studiendurchführende die Größe und Ausprägung der Läsionen sowie den Zustand der Haut in einem angrenzenden Bereich. Es werden Klebeschablonen auf den Läsionen platziert und feuchte Abstriche genommen. Eine Studiendurchführende macht Fotos der Läsionen und Sie erhalten das Produkt für die zweimal tägliche Anwendung zu Hause über vier Wochen auf den ausgewählten Läsionen und der angrenzenden Haut sowie eine ausführliche mündliche und schriftliche Einweisung in dessen Anwendung. Bei dem Produkt handelt es sich um ein Hautpflegeprodukt oder ein Vehikel, also ein Produkt ohne Wirkstoffe. Zusätzlich erhalten Sie eine Basispflege, die Sie bei Bedarf zusätzlich zum Produkt anwenden können.
• Nach einer, zwei, drei und vier Wochen regelmäßiger Anwendung beurteilt eine Studiendurchführende die Größe und Ausprägung der Läsionen sowie den Hautzustand in einem angrenzenden Bereich, es werden feuchte Abstriche genommen und Fotos gemacht. Sie schätzen die Produktwirkung mit Hilfe eines Fragebogens ein und wenden das Produkt an.

Aufwandsentschädigung

Für die Teilnahme an dieser Studie erhalten Sie, wenn Sie volljährig sind, unter Einhaltung der Teilnahmebedingungen, eine Aufwandsentschädigung von 350 EUR. Stellen wir beim ersten Termin fest, dass die Läsionen nicht stark genug sind, bekommen Sie eine Aufwandsentschädigung von 15 EUR. Fällt die Laboruntersuchung nicht positiv aus erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 30 EUR.

Minderjährige erhalten für die Teilnahme an dieser Studie, unter Einhaltung der Teilnahmebedingungen, eine Aufwandsentschädigung von 500 EUR. Zum ersten Termin, bei dem die Eignung für die Studienteilnahme festgestellt wird, müssen alle Teilnehmer*innen unter 18 Jahren von einem Erziehungsberechtigten begleitet werden. Minderjährige bis 16 Jahren müssen zu allen Terminen von einem Erziehungsberechtigen begleitet werden. Stellen wir beim ersten Termin fest, dass die Läsionen nicht stark genug sind, bekommen sie eine Aufwandsentschädigung von 25 EUR. Fällt die Laboruntersuchung nicht positiv aus gibt es eine Aufwandsentschädigung von 50 EUR.