Mikrobiologische Tests sind in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie eines der wichtigsten Werkzeuge für sichere Produkte. Daher sind sie fest in den Standards der FDA und der Arnzeibücher USP und Ph.Eur. verankert.
Unser Team von Mikrobiologen hat fundierte, technische Fachkenntnisse und gewährleistet durch die hohen SGS Standards valide Testergebnisse.
Wir unterstützen Ihre Fragestellung bei Bedarf mit einer umfangreichen Dokumentation, inklusive Validierungsplan und Validierungsbericht, sowie mit der Erstellung einer geeigneten Testmethode.
Die Keimidentifizierung erfolgt mittels Gram-Färbung, Mikroskopie (Morphologie), VITEK® 2, MicroSEQ® oder MALDI Biotyper®.
Unsere akkreditierten Labore bieten für eine Reihe verschiedener Matrices mikrobiologische Verfahren an.
Wir testen:
Neben der Untersuchung einzelner Produkte ist ein qualifizierte, mikrobiologisch überwachte Produktionsumgebung entscheidend für eindwandfreie Produkte. Für das mikrobiologische Monitoring der Produktionsumgebung untersuchen wir Oberflächenproben und Raumluftproben. Im Rahmen des Hygienemonitorings untersuchen wir Abklatsch- und Abstrichproben der Personalbekleidung, vom Mundschutz und den Händen.
Im Maisel 14
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