Routine und weiterführende Safety Analysen

Bei der Durchführung einer klinischen Studie steht die Sicherheit der Patienten an höchster Stelle. Wir bei SGS bieten Ihnen im Rahmen unserer Zentrallabor-Services ein breit aufgestelltes Analyseportfolio an, anhand dessen jegliche Art von Anfragen bedient werden können.

SGS bietet ein umfangreiches Testangebot zur Überwachung des medizinischen Zustands Ihrer Studienteilnehmer

Safety Analysen

Routineuntersuchungen in den Bereichen Hämatologie und Biochemie werden mit modernsten Geräten durchgeführt, die einen hohen Probendurchsatz und kosteneffiziente Analysen ermöglichen.
Neben Routinetests in der klinischer Chemie oder Hämatologie bieten wir auch eine Vielzahl spezialisierter Tests an, wie z. B.:

Knochenmarker (z. B. Vitamin D, CTX, ICTP, P1NP, Osteocalcin),
endokrinologische Parameter,
Herzmarker (z. B. Troponin I/T, CK-MB, NT-proBNP, hsCRP),
diabetes-spezifische Parameter (z. B. HbA1c, Anti-GAD, cPeptid, Proinsulin) und
Leberfunktionsparameter.

Gerinnungstests

Neben dem Standard-Gerinnungspanel: PT, Quick und Thrombinzeit finden Sie in unserem Leistungsverzeichnis auch erweiterte Gerinnungsparameter wie Gerinnselfestigkeit (MCF), D-Dimer, Fibrinogen, Homocystein, Antithrombinaktivität, Faktor II, V, VII, VIII, IX und von Willebrand-Faktor. Viele davon sind bereits nach FDA- und/oder EMA-Richtlinien validiert (z. B. Faktor VIII und von Willebrand-Faktor).

Routinemäßige Hämatologie-, Biochemie- und Gerinnungstests sind auch als 24/7-Service für Ihre Phase 1 oder kritische klinische Studie, in der eine schnelle Reaktionszeit erforderlich ist, verfügbar.

Allergietests und immunologische Assays

Mehr als 150 Allergene (IgG, IgE) werden bereits in unserem Labor mit einem hochmodernen Phadia-System bestimmt.

Ergänzend zum großen Allergie-Panel stehen viele andere immunologische Tests zur Verfügung, z. B. Zytokine (>250 verfügbar, viele davon bereits etabliert und validiert), Autoantikörper und anti-nukleare Antikörper. Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um die Verfügbarkeit Ihres immonologischen Tests zu prüfen.

Pathologie

Profitieren Sie von unserer mehr als 5jährigen Zusammenarbeit mit unserem Pathologielabor in der Nähe von München.
Spezialisiert auf Onkologie, Dermatologie, Magen-Darm und Gynäkologie bieten wir Immunhistochemie (IHC) und Zytologie an.

Maßgeschneiderte Analysemöglichkeiten

Unsere Labore können Ihnen für Ihre Studien genetische Tests, Biomarker und weitere spezifische Tests wie z.B. die Phänotypisierung oder die HLA-Typisierung anbieten. Diese Ergebnisse können die Stratifizierung unterstützen. Mehr zu unseren maßgeschneiderten Analysemöglichkeiten finden Sie hier.

Und hier einige Beispiele, wie unser breites Portfolio und unser Fachwissen bei bestimmten Indikationen von Vorteil sein können:

Anämie: Neben der hämatologischen und biochemischen Routineanalyse können Parameter wie Ferritin, Folsäure, Retikulozyten, Transferrin und Vitamin B12 von Interesse sein.
Angepasste Blutentnahmeverfahren und reduzierte Probenvolumina, z.B. für pädiatrischen Studien, können für Ihre Studie und Ihre Studienteilnehmener von Bedeutung sein.
Kardiovaskuläre Störungen: Einerseits sind die typischen kardialen Marker wie Troponin I und T, CK-MB, NT-proBNP und hsCRP wichtig. Aber auch Adiponectin, Albumin im Urin und Lipoprotein A können erforderlich sein. Diese und weitere kardiovaskuläre Marker sind in unserem Labor verfügbar!
Onkologie: Diese Krankheit ist durch eine hohe Varianz gekennzeichnet. Daher sind eine Vielzahl von Labortests notwendig, um die Krankheit besser zu verstehen und die Gesundheit der Studienteilnehmer zu überwachen. Verlassen Sie sich daher auf das SGS-Zentrallabor, bei dem Sie nicht nur die Standard- Safety - Analyse, sondern auch ein großes Zytokin-Panel, PBMC-Zellisolierung, Phänotypisierungsanalyse, genetische Tests und IHC-Methoden finden - alles aus einer Hand!
Blutungsstörungen: In Erweiterung der routinemäßigen Hämatologie- und Gerinnungsanalyse bieten wir ein fortschrittliches Gerinnungspanel an, das z.B. die Faktoren II, V, VII, VIII, IX oder den von Willebrand-Faktor, MCF, D-Dimer, Fibrinogen, Homocystein, Antithrombin-Aktivität und FDA-validierte IgG-Methode umfasst. Kontaktieren Sie uns für Ihre nächste Blutungsstörungsstudie!